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【案例1】在鋁合金門窗廠設(shè)計室,審核員看到五張白圖,是用鉛筆畫的草圖。審核員問設(shè)計員;“這些草圖是做什么用的?”設(shè)計員回答:“這些圖是我們對一條生產(chǎn)線進行技術(shù)改造而設(shè)計的?!?br/>審核員問:“為什么沒有制圖、審核、批準等人的簽名?”設(shè)計員答:“這是用來對一條生產(chǎn)線進行技術(shù)改造用的,因為不是新產(chǎn)品的設(shè)計,因此我們沒有規(guī)定必須簽名。以前我們一直是這樣做的,一般不用出正規(guī)的圖。”案例分析:本案違反了標準“7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出”的“設(shè)計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準?!钡囊?guī)定。雖然是技術(shù)改造項目,但它與產(chǎn)品的質(zhì)量也是緊密相關(guān)的,應該按照標準要求,對其設(shè)計過程進行控制。
【案例2】加工車間有一臺金屬噴漆專用設(shè)備。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對一臺機殼的止口位置進行噴涂,機殼外用粉筆寫著:“噴0.18mm”。車間主任說:“我們有時會發(fā)生止口加工超過規(guī)定尺寸的現(xiàn)象,機殼是大型鑄鋼件,輕易報廢損失太大,因此就用這臺設(shè)備進行表面噴涂一層金屬,再加工到規(guī)定尺寸。”審核員要求看這臺不合格品的處理單,主任說:“這種處理方式已成慣例,不用按常規(guī)填寫不合格處理單?!?br/>案例分析:本案違反了標準“8.3不合格品控制”的“應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,……”的規(guī)定。【案例3】某建筑裝飾構(gòu)件廠設(shè)計室,審核員想了解設(shè)計室工作流程。設(shè)計室主任說:“我們一般是由銷售部業(yè)務員帶回客戶的需求意見,意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖。然后我們根據(jù)這些意見出效果圖,經(jīng)我們設(shè)計評審后由業(yè)務員帶給顧客,如果顧客滿意則由業(yè)務員與顧客洽商合同。如果合同簽定了,則我們再根據(jù)合同和效果圖的要求設(shè)計模型、模具交車間生產(chǎn)?!?br/>審核員想了解設(shè)計評審是如何進行的,設(shè)計室主任拿來的9月份的4項設(shè)計效果圖和相應的設(shè)計評審記錄。審核員看到參加評審的人員有設(shè)計室主任、設(shè)計員張XX和李XX。審核員問:“為什么沒有銷售部業(yè)務員參加評審?”設(shè)計室主任說:“我們過去一直是這么做的,一般業(yè)務員看一下效果圖就行了。”審核員問:“有沒有業(yè)務員對效果圖不滿意的時候?”設(shè)計室主任說:“有時候也發(fā)生過,不過我們很快就把圖改過來了?!?br/>案例分析:這是對設(shè)計輸出評審的問題。違反了標準“7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審”的“評審參加者應包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表?!钡囊?guī)定。項目的技術(shù)要求主要是業(yè)務員帶回來的,他當然應該參加設(shè)計輸出的評審,并保留他參加評審的意見的記錄。
【案例4】某啤酒廠《統(tǒng)計技術(shù)控制程序》規(guī)定:“對質(zhì)量問題分析采用魚刺圖”。審核員在車間審核時看到每個車間墻上都貼有一張魚刺圖,圖上只有五根大刺,分別標注為“人、機、料、法、環(huán)”。審核員要求查看使用魚刺圖分析問題的記錄,車間主任說:“質(zhì)量問題一般都不復雜,原因一眼就看出來了,因此從來沒有用過魚刺圖分析?!?br/>案例分析:這種使用“魚刺圖”的方法過于形式化了。組織應該針對不同產(chǎn)品可能產(chǎn)生的具有代表性的問題,按照“人、機、料、法、環(huán)及檢驗”諸方面,在“魚刺圖”上進一步展開成許多小刺,這樣當一旦發(fā)生問題時,便于進行分析。這樣的“魚刺圖”就具有了實用性,而不是一個空洞的概念。當然,如果沒有發(fā)生什么較復雜的問題,也不必非要用魚刺圖分析不可,一般如果能采用調(diào)查表就一目了然地對不合格原因進行分析的,就可用調(diào)查表法。本案違反了標準“8.1總則”的“這應包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定?!币驗橹划嬃藦埧斩吹聂~刺圖,沒有具體內(nèi)容,因此不適用。【案例5】某商標印刷廠的工作流程如下:客戶提供用電腦設(shè)計的商標效果圖及制版用的軟片,印刷廠根據(jù)軟片制版,然后車間用印版制作商標樣品,取得客戶滿意后,就以此樣品為標準進行生產(chǎn)。工廠將第一次印刷的商標留幾十份,作為下次印刷的標樣??蛻舻诙卫^續(xù)印刷該商標時,要將上次留存的標樣發(fā)到印刷車間作為產(chǎn)品驗收標準,把印得的商標與上次留存的標樣比較,控制色差值≤∣0.05∣即為合格品。由于每次發(fā)到車間的標樣在使用過程中都會污損,因此用完后標樣也就不能再用了。為了下次印刷的需要,工廠就把第二次印刷的商標也留存若干份作為第三次印刷的標樣,依此類推,總是把上一次留存的標樣作為下一次生產(chǎn)的標準使用,控制色差在≤∣0.05∣即為合格品。審核員問檢驗科長:“這種方法能保證每次生產(chǎn)的產(chǎn)品與原來第一次的標準相符合嗎?”檢驗科長答:“應該是沒問題的,我們一直也是這么做的,沒發(fā)生過什么質(zhì)量問題?!?br/>案例分析:因為每次控制的色差都是0.05的絕對值,因此就可能出現(xiàn)第二次印刷的商標與第一次印刷留下的標樣相差十0.05,而第三次印刷的商標與第二次印刷留的標樣色差也是十0.05,結(jié)果造成第三次印刷的商標與第一次印刷的標樣的色差相差0.l,這就超標了。顯然,組織目前的做法存在明顯的漏洞。因此組織應對標樣的使用制定相應的管理制度,以避免發(fā)生上述可能的超差。本案違反了標準“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施?!?/span>
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